Dolar 45,3503
Euro 53,4728
Altın 6.889,72
BİST 15.062,65
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul 24°C
Çok Bulutlu
İstanbul
24°C
Çok Bulutlu
Cts 23°C
Paz 23°C
Pts 25°C
Sal 25°C
Reklam

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik yaptı. Majistral radyofarmasötiklerin bileşenleri de ruhsatlandırma kapsamına alındı.

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişiklik
23 Mayıs 2025 18:42
A+
A-

ANKARA (İGFA) – Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), 11 Aralık 2021 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde değişikliğe gitti. Yönetmeliğin 5. maddesinin beşinci fıkrasına, “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ifadesi eklendi.

Değişiklik, majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenlerin de ruhsatlandırma süreçlerine dahil edilmesini sağlıyor.

Bugünkü Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmelik hükümleri, TİTCK Başkanı tarafından yürütülecek.

admin
admin